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廿年磨一剑 国家1类新药本维莫德乳膏正式投产


    2019年7月19日上午,“全球首创国家1类新药本维莫德乳膏首产”仪式在中山市火炬开发区广东中昊药业有限公司(以?#24405;?#31216;“中昊药业”)隆重举行,这标志着我国建国70年来第一个皮肤领域first-in-class的化学创新药投产上市!



    仪式上,冠昊生物授予中昊药业“新药产业化基地”牌匾。张永明董事长表示,除了做好本维莫德乳膏产业化工作,冠昊生物将大力支持中昊药业的发展,不断开发、试验本维莫德新的?#35270;?#30151;,同时,以质量为本,锐意进取,积极创新,带来更多好药,造福更多患者,为全国的医药产业发展、壮大、创新作出更大的贡献。


    中山市政府副市长?#33258;?#40857;、火炬开发区党工委副书记黎汉?#21462;?#20013;山市市场监督管理局?#26412;?#38271;徐世?#20581;?#20013;山市工业和信息化局?#26412;?#38271; 黄贤龙、中山市科学技术局?#26412;?#38271;林俊、健康基地总经理万鹤群、?#26412;?#22825;佑投资有限公司董事长、冠昊生物科技股份有限公司(以?#24405;?#31216;“冠昊生物”)董事长、中昊药业董事长张永明等共同见证了这一历史性时刻。


    仪式结束后,组织进行了座谈交流。座谈会上,?#33258;?#40857;副市长表示健康医药是中山市三大重点发展产业之一,中山出台了相关政策对产业不同阶段给予扶持,包括研发补助、固定资产补助、一致性评价补助等,特别对获得新药证书并在中山市实现产业化的1类新药给予资金支持。同时,中山市将进一步支持本维莫德软膏新?#35270;?#30151;的开发,也希望依托冠昊集团在医学再生材料方面的优势,结合中山市现有基础,探讨在中山打造医学再生材料的产业?#30784;?

    冠昊生物科技股份有限公司作为中昊药业的控股公司,是一家立足再生医学产业,拓展生命健康相关领域,嫁接全球高端技术资源和成果,面向中国市场进行贯通性产业化的专业化、平台化、生态化医药产业高科技企业。作为冠昊生物在药业领域的首个核心产品,本维莫德的上市对冠昊生物落实三年规划,发展药业领域,打造药业技术平台具有重大意义。


   【来自中国的全球创新药】

    本维莫德乳膏是一个真正意义上来自中国的全新小分子化合物创新药!?#26412;?#22825;佑投资有限公司董事长、冠昊生物科技股份有限公司董事长、广东中昊药业有限公司董事长张永明先生在致辞中介绍,本维莫德乳膏的研发历经20载,它的正式投产,除了凝聚着研发团队、生产团队、管理团队无数的心血,还得到了来自国家科技?#20426;?#24191;东省 、中山?#26800;?#21508;级政府的鼎力支持,也受益于医药监管部门一系列制度改革与创新。


    作为国家“十一五”、“十二五”、“重大新药创制”国家科技重大专项成果,本维莫德历经药物发现、化合物筛选、临床前研?#20426;?#20020;床试验、商业化的完整过程,是真正源自中国的First-in-class原创新药,它的正式投产,标志着中国医药创新正在改变以往Me-too、Me-better模?#21073;?#22312;?#23383;?#24615;皮肤病领域的药品研发率先?#40644;?#36798;到国际领?#20154;健?/span>

    【结缘中山 对标国际】

    近年来,中山市政府进一步加大对生物医药等高新产业的支持力度,出台了《中山市健康医药产业发展行动计划2018-2022年》、?#21544;械攏?#20013;?#21073;?#29983;物医药产业园发展专项资金管理办法》等一系列产业促进政策,火炬开发区作为中山市发展生物医药产业的核心区,吸引了康方生物、明峰医?#39057;?#19968;批具有自主知识产权、具备巨大发展潜力的创新项目落户。

    中昊药业于2015年落户中山市火炬开发区国?#21307;?#24247;基地,企业占地20亩,建筑面积8026㎡,建有年产1吨原料药?#23548;洹?000万支软膏制剂?#23548;洌?#21487;满足国内广大患者的用药需求。


    中昊药业常务副总经理胡四进介绍,作为本维莫德药品上?#34892;?#21487;持有人,中昊药业一直以来,秉持着“质量为本、精于生产,专注健康、造福于民”的质量方针,按照国际标准建设生产?#23548;洌?#31934;心按GMP规范组织生产,来严把质量关,致力生产“良心药”,造福广大病患者。2017年5月,本维莫德获得治疗湿疹新?#35270;?#30151;的《药物临床试验批件》。2019年5月29日,本维莫德乳膏获得国家药品监管管理?#20013;?#33647;证书。同年7月,中昊药业获得本维莫德原料药和乳膏制剂的《GMP证书》。

    【前景广阔 万众期待】

    银屑病(俗称“牛皮癣”)是一种免疫介导的慢性皮肤病,全球2-3%的人口深受这种疾病的折磨。调查显示,82.6%的银屑病患者认为银屑病使得收入减少或提前退休,收入减少、?#20013;?#29992;药支出,沉重的经济负担伴随患者一生,患者迫?#34892;?#35201;满足临床需求?#32435;?#29983;活质量。目前,全球共有银屑病患者约为1.25亿,中国银屑病患者约800万人。据预测,2024年全球银屑病治疗药物市场规模将达到133 亿美元。

    临床研究表明,本维莫德治疗银屑病的疗效、安全性等指标与国内外公认的“金标准”卡泊三醇相比有着显著的优势:安全有效性高、缓解期长、复发?#23454;停?#22797;发后使用本维莫德依然有效。除此之外,本维莫德还在多个重大疾病领域具有广阔的应用前景,包括湿疹、过敏性鼻炎、溃疡性结肠炎等,预?#39057;?025年,其涉及的相关疾病领域市场规模约为300亿元。

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